Недавнее сообщение из Италии о массовой краже в медучреждениях этой страны флаконов с противораковым препаратом герцептином (международное непатентованное наименование – трастузумаб) привело к тому, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявило об изъятии из обращения всей серии препарата, к которой относились украденные флаконы.
ЕМА не исключает, что флаконы герцептина, предположительно украденные из итальянских клиник, могут быть использованы для продажи контрафактного противоракового препарата в некоторых странах.
Ранее уже сообщалось, что попавшие в дистрибьюторскую сеть флаконы с этим лекарством имели следы вскрытия. Проведенный анализ содержимого показал, что лекарство было либо сильно разбавлено, либо вовсе заменено на “пустышку”. Швейцарская компания-производитель Roche подтвердила, что подделки уже обнаружены в Германии, Финляндии и Великобритании. В настоящее время ведется расследование произошедшего, также выясняется, были ли украдены какие-либо другие лекарственные средства.
Данных о нанесенном вреде пациентам пока не поступало, тем не менее, агентство предупреждает: при использовании герцептина (трастузумаба) необходимо обращать внимание на номер серии, срок годности, наличие или отсутствие жидкости во флаконе (препарат для инъекций представляет собой порошок от белого до светло-желтого цвета и разводится непосредственно перед введением).
В качестве превентивной меры EMA отозвало из продажи все серии препарата, к которым относились украденные флаконы (H4311B07, H4329B01, H4284B04, H4319B02, H4324B03, H4196B01, H4271B01, H4301B09 и H4303B01)
Трастузумаб используется и в России. На сегодняшний день этот препарат считается одним из наиболее эффективных при лечении некоторых форм рака груди. Стоимость одной упаковки, в зависимости от дозировки и количества флаконов, колеблется от 30 до 90 тысяч рублей.
|